Kaufen Sie Darzalex (Daratumumab)
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Darzalex (Daratumumab) ist ein humaner, gegen CD38 gerichteter monoklonaler Antikörper zur Behandlung des multiplen Myeloms
Für wen ist Darzalex (Daratumumab) geeignet?
Darzalex (Daratumumab) ist angezeigt für Patienten mit:
-
neu diagnostiziertes multiples Myelom, bei dem eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt (Erstlinienbehandlung). Für diese Indikation wird es in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison eingesetzt.
-
Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (Zweitlinienbehandlung). Für diese Indikation wird es in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason eingesetzt.
-
Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens zwei Vortherapien erhalten haben, darunter Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor (Drittlinientherapie). Für diese Indikation wird es in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason eingesetzt.
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Multiples Myelom, die mindestens drei vorherige Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor (PI) und ein immunmodulatorisches Mittel, oder die gegenüber einem PI und einem immunmodulatorischen Mittel doppelt refraktär sind (Behandlung der vierten Linie). Für diese Indikation wird es als Monotherapie eingesetzt.
Wie wirkt Darzalex (Daratumumab)?
Multiples Myelom ist eine Form von Blutkrebs, die in infektionsbekämpfenden Plasmazellen (einer Art weißer Blutkörperchen) im Knochenmark auftritt. Diese Krebszellen vermehren sich, produzieren ein abnormales Protein und verdrängen andere gesunde Blutzellen aus dem Knochenmark.
Daratumumab ist ein monoklonaler Antikörper, der bestimmten Zellen des Immunsystems hilft, diese Krebszellen anzugreifen. Eines der Antigene, das auf der Oberfläche von multiplen Myelomzellen exprimiert wird, heißt CD38. Anti-CD38-Antikörper wie Daratumumab zielen auf multiple Myelomzellen ab, indem sie sich an das CD38-Antigen binden und dann dem Immunsystem des Patienten signalisieren, den Tumor anzugreifen.
Wo wurde Darzalex (Daratumumab) zugelassen?
Darzalex (Daratumumab) wurde für die Behandlung des multiplen Myeloms zugelassen von:
- Food and Drug Administration (FDA), USA:
- 7. Mai 2018 als Erstlinientherapie in Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison.
- 21. November 2016 als Zweitlinientherapie in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason.
- 16. Juni 2017 als Drittlinientherapie in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.
- 16. November 2015 als Vierlinientherapie.
- EMA (EU) am 20. Mai 2016.
- Health Canada am 29. Juni 2016.
- TGA (AUS) am 17. Juli 2017
- Medsafe am 20. November 2017.
Wie wird Darzalex (Daratumumab) eingenommen?
Die empfohlene Dosis beträgt 16 mg/kg Körpergewicht gemäß folgendem Schema.
Als Monotherapie und in Kombination mit Lenalidomid und niedrig dosiertem Dexamethason:
-
wöchentliche Infusionen für Woche 1–8 (insgesamt 8 Infusionen)
-
von Woche 9–24 alle 2 Wochen (insgesamt 8 Infusionen)
-
ab Woche 25 bis zum Fortschreiten der Krankheit alle vier Wochen.
In Kombination mit Bortezomib und Dexamethason:
-
wöchentliche Infusionen für Woche 1–9 (insgesamt 9 Infusionen)
-
von Woche 10–24 alle 3 Wochen (insgesamt 5 Infusionen)
-
ab Woche 25 bis zum Fortschreiten der Krankheit alle vier Wochen.
In Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison (6-Wochen-Zyklus):
-
wöchentliche Infusionen für Woche 1–6 (insgesamt 6 Infusionen)
-
von Woche 7–54 alle 3 Wochen (insgesamt 16 Infusionen)
-
ab Woche 55 bis zum Fortschreiten der Krankheit alle vier Wochen
Ausführliche Informationen zur Dosierung und Verabreichung von Daratumumab finden Sie im Abschnitt „Ressourcen“.
Hinweis: Fragen Sie Ihren behandelnden Arzt nach einer individuellen Dosierung.
Sind unerwünschte Reaktionen oder Nebenwirkungen von Darzalex (Daratumumab) bekannt?
Häufige Nebenwirkungen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen (Häufigkeit ≥20 %), die in der Verschreibungsinformation aufgeführt sind, zählen1:
- Infusionsreaktionen
- Neutropenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen)
- Thrombozytopenie (niedrige Anzahl an Blutplättchen)
- Müdigkeit
- Übelkeit (Krankheitsgefühl)
- Durchfall
- Erbrechen
- Muskelkrämpfe
- Rückenschmerzen
- Pyrexie (Fieber)
- Husten
- Dyspnoe (Kurzatmigkeit)
- Schwindel (Gefühl von Benommenheit, Benommenheit oder Gleichgewichtsverlust)
- Schlaflosigkeit
- periphere Ödeme (Flüssigkeitsansammlung in den Gliedmaßen)
- periphere sensorische Neuropathie
- Infektion der oberen Atemwege.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Zu den in der Verschreibungsinformation aufgeführten schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören:
- Infusionsreaktionen
- Neutropenie
- Thrombozytopenie.
| Quantity |
100mg / 5mL ,400mg / 20mL |
|---|
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