Vegzelma (Bevacizumab-adcd) kaufen

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Was ist Vegzelma (Bevacizumab-adcd)?

Am 28. September hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Bevacizumab-adcd (Vegzelma), ein Biosimilar zu Bevacizumab (Avastin), zur Behandlung von sechs Krebsarten zugelassen: metastasierter Dickdarmkrebs; rezidivierender oder metastasierter nicht-squamöser nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC); rezidivierendes Glioblastom; metastasiertes Nierenzellkarzinom; anhaltender, rezidivierender oder metastasierter Gebärmutterhalskrebs; und epithelialer Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärer Peritonealkrebs.

Wo wurde Vegzelma (Bevacizumab-adcd) zugelassen?

Am 28. September genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Bevacizumab-adcd (Vegzelma), ein Biosimilar zu Bevacizumab (Avastin), zur Behandlung von sechs Krebsarten: metastasiertem Dickdarmkrebs, rezidivierendem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), rezidivierendem Glioblastom, metastasiertem Nierenzellkarzinom, anhaltendem, rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs und epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs oder primärem Bauchfellkrebs.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur entschied, dass Vegzelma gemäß den EU-Anforderungen für Biosimilar-Arzneimittel eine sehr ähnliche Struktur, Reinheit und biologische Aktivität wie Avastin (ein bereits von der EMA zugelassenes Arzneimittel) aufweist und sich auf die gleiche Weise im Körper verteilt. Die Daten wurden als ausreichend erachtet, um zu dem Schluss zu kommen, dass sich Vegzelma in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit in den zugelassenen Anwendungen genauso verhält wie Avastin. Daher war die Agentur der Ansicht, dass wie bei Avastin der Nutzen von Vegzelma die festgestellten Risiken überwiegt und das Medikament für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.

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100 mg/4 mL (25 mg/mL)

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400 mg/16 mL (25 mg/mL)

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